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深圳市旭子科技有限公司

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旭子動態(tài)

【學“章法”練“內功”】旭子科技開展國際醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓

日期:2023-07-07    來源:

隨著科技的進步及醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的中國醫(yī)療器械產品在安全性和有效性上達到或部分超過發(fā)達國家同類產品,在醫(yī)療器械產業(yè)中對外競爭優(yōu)勢不斷增強。

近年來,醫(yī)療器械出口持續(xù)增長,國產醫(yī)療器械迎來前所未有的發(fā)展機遇,由于各國醫(yī)療器械的法律法規(guī)不盡相同,企業(yè)產品認證面臨很大挑戰(zhàn)。

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為快速、準確了解美國、歐盟、加拿大、巴西等國家和地區(qū)的法規(guī)要求,盡早精準進行商業(yè)布局,連日來,旭子科技組織開展醫(yī)療器械國際化法規(guī)系列專業(yè)化培訓。培訓將采用模塊化方式,每個模塊分若干主題,每個主題將聘請業(yè)內資深專家進行授課。

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作為專業(yè)領先的加密輸入設備&信息安全解決方案服務商,旭子科技早在2017年就開始籌備進軍健康醫(yī)療市場,通過不斷地精進與創(chuàng)新,我們的技術與產品得到北美某世界五百強公司認可并建立戰(zhàn)略合作關系,完成MDSAP 醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的合規(guī)應用其中由旭子自行研發(fā)生產擁有自主知識產權的健康體檢智慧終端已成功投放到北美市場第五個年頭,憑借著良好的品質和口碑,其業(yè)務在不斷擴大。

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旭子科技一直密切關注健康醫(yī)療行業(yè)的需求,為健康醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的系統(tǒng)集成解決方案與堅實的技術支撐是我們前進的不竭動力。接下來,旭子團隊將繼續(xù)深化服務水平和創(chuàng)新能力,推進數(shù)字化、智能化在醫(yī)療器械領域的深度應用。


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